Marketwired 2015年3月31日美國加利福尼亞州爾灣消息――
邁心諾公司(Masimo)(納斯達克股票代碼：MASI)今天宣布，在國際麻醉研究學(xué)會2015年會上發(fā)表的一項最新臨床研究成果顯示，邁心諾的最新無創(chuàng)病人監(jiān)護參數(shù)——血氧儲備指數(shù)Oxygen Reserve Index (TM)或ORI(TM))——可以幫助臨床醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)接受輔助供氧的病人即將發(fā)生的減飽和情況。(1)
脈搏血氧飽和儀(SpO2)能無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測動脈血氧合的缺氧和常氧(正常氧合)情況。臨床醫(yī)生常使用血氧分壓(PaO2)監(jiān)測高氧(高于正常氧合)水平，而PaO2可能是間歇性和有延遲的。在侵入性采樣之間，可能難以判斷PaO2的變化，因而可能會發(fā)生意想不到的缺氧或高氧情況。
邁心諾的第11項rainbow(R)參數(shù)(2)是一個在100到200 mmHg范圍內(nèi)監(jiān)測動脈血氧分壓(PaO2)的相對指數(shù)。ORI旨在補充，而非取代SpO2監(jiān)測和PaO2測量。
在加州羅瑪琳達醫(yī)科大學(xué)開展的回顧性研究中，Richard Applegate博士和同事們一道對103名在手術(shù)中使用動脈導(dǎo)管術(shù)的患者的ORI和PaO2之間的關(guān)系進行了評估。
研究人員分析了用邁心諾Radical-7(R)脈搏血氧儀(R)采集的1540例ORI樣本。用回歸分析法比較了有臨床表現(xiàn)的動脈血氣樣本的PaO2和ORI，比較了計算出的ORI變化(ΔORI)和PaO2變化(ΔPaO2)。
在監(jiān)測的總共2377個小時中，研究人員發(fā)現(xiàn)，大約91.5%的時間可以計算出ORI，并指出ORI是一種可以測量適度高氧的無創(chuàng)方法(96.5%的ORI > 0.54，PaO2 ≥ 150 mmHg;全部ORI > 0.24，PaO2 > 100 mmHg)。
研究人員指出：“ORI下降到接近0.24，或許對PaO2下降到接近100 mmHg提供了早期預(yù)警，”如在強制呼吸暫?；騿畏瓮鈺r;在插管困難時;肺挫傷或需要大面積復(fù)蘇的外傷患者。“ORI > 0.54時PaO2 ≥ 150 mmHg或許證明用滴定法測量吸入氧濃度FiO2是有用的。”
研究人員推斷：“對手術(shù)中PaO2介于240和100 mmHG的情況，ORI下降似乎提供了PaO2在減飽和前下降這個臨床上有用的信號，”并進一步斷言：“使用這項技術(shù)可以在重癥監(jiān)護中早期發(fā)現(xiàn)即將發(fā)生的缺氧情況，尤其是對充血性心力衰竭患者，這可能會加快治療速度，減少插管和機械通氣的需要。”
能測量ORI參數(shù)的Radical-7(R) with ROOT業(yè)已獲得CE認證。該產(chǎn)品目前沒有獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批準，不能在美國市場銷售。
1. Applegate R、Dorotta I、Applegate P、Andrews G、Olson M、Um M。“手術(shù)中血氧儲備指數(shù)和動脈血氧分壓之間的關(guān)系”。國際麻醉研究學(xué)會2015年會會議錄，3月23日，夏威夷州檀香山，PR03-56-Technology, Computing and Simulation, Equipment Monitoring 5, Coral Ballroom, S-377
2. 11項參數(shù)包括：1)血氧飽和度(SpO2);2)脈搏率;3)血流灌注指數(shù)(PI);4)灌注指數(shù)變異度(PVI);5)Respiration Rate from the pleth(RRp);6)總血紅蛋白量(SpHb);7)血氧含量(SpOC);8)碳氧血紅蛋白(SpCO);9)高鐵血紅蛋白(SpMet);10)氧血紅素飽和分率(SpfO2);11)血氧儲備指數(shù)(ORI)。
關(guān)于邁心諾
邁心諾(Masimo)(納斯達克股票代碼：MASI)是創(chuàng)新型無創(chuàng)檢測技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，其技術(shù)大大改善了治療效果——解決了“無法解決”的問題。1995年，公司推出能在運動和低血流灌注情況下測量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脈搏血氧儀Masimo SET(R)，該產(chǎn)品幾乎消除了誤報，提高了脈搏血氧測量技術(shù)幫助臨床醫(yī)生檢測危及生命事件的能力。100多項獨立和客觀的研究顯示，Masimo SET(R)的性能超過了其他脈搏血氧測量技術(shù)，即使在最具挑戰(zhàn)性的臨床條件下，包括病患位移和低血流灌注。2005年，邁心諾推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技術(shù)，可以無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測血液組分，而以前這是需要創(chuàng)傷性手術(shù)的;該技術(shù)除了在運動情況下測量SpO2和測量脈搏率外，還能測量總血紅蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血紅蛋白(SpCO(R))、高鐵血紅蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指數(shù)(PI)。2008年，邁心諾推出遠程監(jiān)測與無線臨床醫(yī)生通知系統(tǒng)Patient SafetyNet(TM)，旨在幫助醫(yī)院避免因搶救失敗造成的可預(yù)防性死亡和傷害。2009年，邁心諾推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，這是第一種商業(yè)化的聲呼吸速率無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技術(shù)還被全球50多家醫(yī)療器械制造商用于100多種多參數(shù)病人監(jiān)護儀中。邁心諾成立于1989年，其使命是“把無創(chuàng)監(jiān)測推廣到新地方和新應(yīng)用，改善患者預(yù)后，減少治療費用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解邁心諾及其產(chǎn)品的詳情，請訪問：www.masimo.com 。masimoinnovates
前瞻性聲明
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于我們目前對影響我們的未來事件的預(yù)期，受風(fēng)險和不確定性影響。我們難以預(yù)測這些風(fēng)險和不確定性，許多風(fēng)險和不確定性也超出我們的控制能力，而且可能導(dǎo)致實際結(jié)果與我們在前瞻性陳述中預(yù)測的結(jié)果存在實質(zhì)性和不利的差異。各種風(fēng)險因素包括與我們假設(shè)臨床結(jié)果可重復(fù)性有關(guān)的風(fēng)險，與我們假設(shè)Masimo ORI提供或許能對所有患者進行主動干預(yù)的全時可見溶解動脈氧狀態(tài)的無創(chuàng)持續(xù)患者監(jiān)測有關(guān)的風(fēng)險，以及在我們近日呈報美國證券交易委員會(SEC)的報告中的“風(fēng)險因素”部分所討論的其他因素(報告可從SEC網(wǎng)站 www.sec.gov 自由查閱)。盡管我們相信我們在前瞻性陳述中的預(yù)期是合理的，但我們不知道我們的預(yù)期能否被證明是正確的。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述全部適用于上述警示性聲明。
Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是邁心諾公司的商標或注冊商標。
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